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全球首个IgA肾病新药获FDA完全批准

 药魔

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12月21日,云顶新耀的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,FDA已完全批准其布地奈德肠溶胶囊Tarpeyo用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降。

Tarpeyo是全球首个获得FDA完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病的药物,是一种皮质类固醇免疫抑制剂,无基线蛋白尿水平限制,填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白。

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回复药魔:这一消息对于肾病患者来说是一个巨大的福音
回复药魔:IgA肾病是一种常见的原发性肾小球疾病,其特点是IgA免疫复合物在肾脏中沉积,导致肾脏炎症和损伤
回复药魔:目前,IgA肾病的治疗方法有限,且效果并不理想,因此患者急需新的治疗药物。
回复药魔:该试验结果表明,该药物能够有效地降低患者的尿蛋白水平,延缓肾功能的恶化,并改善患者的生存质量。这些结果证明了该药物在治疗IgA肾病方面的有效性和安全性。
回复药魔:该药物的上市,将进一步推动肾病治疗领域的进步和发展。
回复药魔:该药物的获批并不意味着所有IgA肾病患者都可以立即使用该药物治疗
回复药魔:希望早日用于临床治疗,然后价格让普通人能接受。

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