回复药魔：通过头对头的临床试验设计，可以更直接地比较两种药物的疗效和安全性，为医生和患者提供更准确的信息
药魔
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12月26日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信达生物启动了GLP-1R/GCGR激动剂IBI362（玛仕度肽）头对头司美格鲁肽的3期临床试验，研究的人群为早期2型糖尿病合并肥胖患者。 该研究拟纳入342例单纯饮食、运动伴/不伴使用稳定剂量二甲双胍后血糖控制不佳且BMI≥28kg/m2的2型糖尿病患者，主要终点为第40周糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%且体重较基线下降≥10%的患者比例。 今年10月，信达生物公布了9mg玛仕度肽治疗肥胖的48周2期研究数据。结果显示，9mg玛仕度肽组相较安慰剂组体重降幅达18.6%，高于24周的数据（-15.4%）；体重下降超过15%或20%的受试者占比为51.2%和34.9%，相较于24周（31.7%和21.7%）显著增加。治疗24周后，玛仕度肽降低肝脏脂肪含量达73.3%，显著改善了一系列代谢指标（TG、TC、LDL-C、sUA），且该临床获益在48周继续维持。 信达生物预计在今年年底至2024年年初递交玛仕度肽用于减肥的上市申请，并计划于2024年递交玛仕度肽用于治疗2型糖尿病的上市申请。
