回复医药品读:具有较好的治疗前景。
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12月27日,百济神州对外表示,白泽安一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的上市许可申请,正处于FDA审评阶段。FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。 并且,FDA也正在审评百泽安用于二线治疗ESCC患者的新药上市许可申请,预计将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。此外,百济神州计划在2023年内向FDA递交百泽安一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌适应证的上市申请。 百泽安(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。目前,百泽安一线治疗ESCC已获得中国国家药监局批准,获批适应证在国内达到11项。