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国产PD-1单抗抗癌药出海提速

 医药精英

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2023年12月28日晚间，复宏汉霖宣布，其自主研发和生产的PD-1单抗H药（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

这是H药首次在海外市场成功获批上市，也是国产PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。
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回复医药精英：康方的双抗最好 之后是君实的，百济的销量最多效果最差
回复医药精英：复宏汉霖已将H药在印度尼西亚的商业化开发交给了印度尼西亚药企KGbio。2019年，复宏汉霖与KGbio就H药签订独家许可协议，授予其H药在东盟十国的部分适应证及疗法的独家开发和商业化权利。
回复医药精英：对于国产PD-1单抗而言，拓展东南亚市场并非没有挑战，当地在药品审批、监管水平、知识产权保护等方面存在很大差异，再加上市场分散，投入成本并不低
回复医药精英：复宏汉霖与KGbio就H药签订独家许可协议，授予其H药在东盟十国的部分适应证及疗法的独家开发和商业化权利

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