回复药圈洞察：特瑞普利单抗是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法
药圈洞察
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1 月 2 日，据 NMPA 官网显示，君实特瑞普利单抗新适应症获批上市，联合化疗围手术期治疗并单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗（受理号：CXSS2300017）。 去年 4 月该适应症的上市申请获受理，成为首个递交围手术期适应症上市申请的国产 PD-(L)1，开创了国内 NSCLC 围手术期免疫治疗新模式，让免疫治疗贯穿了术前新辅助至术后辅助以及巩固维持的治疗全过程。 本次新适应症的上市申请基于 Neotorch 研究（登记号：NCT04158440），这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授担任主要研究者。 2023 年 1 月，Neotorch 研究完成方案预设的期中分析，成为全球首个抗 PD-1 单抗用于 NSCLC 围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）治疗达到 EFS 阳性结果的 III 期临床研究。
