回复医药记：完成首例给药标志着该药物已经进入了临床试验的下一阶段
医药记
下载贤集网APP入驻自媒体
1月2日，生物制药公司信达生物宣布，玛仕度肽9 mg（研发代号：IBI362）在中国肥胖受试者中的一项3期临床研究（GLORY-2）完成首例受试者给药。这也是玛仕度肽开展的第四项大规模3期临床研究。 玛仕度肽是一种创新胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。 该研究计划入组约450例受试者，随机接受玛仕度肽9 mg或安慰剂治疗。研究的主要终点是第60周时受试者体重相对基线的百分比变化以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例。 据悉，此前在一项BMI≥30 kg/m2的中国肥胖受试者中开展的2期研究中显示，在给药48周后，玛仕度肽9 mg组体重降幅相较安慰剂组的差值达−18.6%。此外，玛仕度肽还显著降低了受试者腰围、血脂、血压、血尿酸、转氨酶和肝脏脂肪含量等。在耐受性和安全性方面亦表现良好，安全性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物相似。
