回复医药大观园：意味着该药品在疗效和安全性方面与已上市药品一致，可以替代已上市药品使用
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近日，湖南华纳大药厂股份有限公司发布公告称，已收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥硝唑注射液《药品补充申请批准通知书》，其奥硝唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 华纳大药厂奥硝唑注射液获批适应证包括：治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病；治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染；预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗菌、抗原生动物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。
