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正大天晴依维莫司首仿获批,享有一年市场独占期

 药魔

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1月3日,中国生物制药公告称,公司旗下核心企业正大天晴开发的依维莫司片已获NMPA批准上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂,用于治疗多种癌症,全球年销售额一度超过20亿美元。

正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿,注册证书显示,其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)实施以来,以“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。

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回复药魔:该技术在医疗设备领域的应用取得了重大突破
回复药魔:中国庞大的人口基数和不断加剧的老龄化问题为仿制药市场的扩容提供了强有力的驱动因素。根据Frost&Sullivan的数据,2022年中国仿制药市场规模达8019亿元,2017年至2022年的复合年增长率为4.9%。

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