回复药物研发动态：FDA授予的快速通道资格认定适用于有潜力治疗严重疾病及解决重要未满足临床需求的药物，并给予促进开发和加快审评的政策支持，包括但不限于：获得与FDA更多会议讨论、书面沟通的机会，从而在药物研发、临床试验设计等方面获得更加密切的指导；在符合相关标准条件时获得优先审评和加速批准；可通过滚动审评方式递交新药上市申报材料。
药物研发动态
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1月15日，荣昌生物制药宣布，旗下抗体偶联药物（ADC）RC88联合用药研究方案获得国家药监局批准，将进行1/2a期临床试验； 该研究将评价RC88联合信达生物信迪利单抗注射液，治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效，包括但不限于胃腺癌、三阴性乳腺癌和肺癌等； RC88是一种新型间皮素（MSLN）靶向 ADC，已获得FDA批准进行2期临床研究，信迪利单抗注射液是一种PD-1抑制剂，已获批七项适应证，是胃癌领域首个且唯一纳入国家医保目录的免疫治疗药物。
