回复医药百晓生：胃癌是一种常见的恶性肿瘤，全球每年有数百万人被诊断出患有这种疾病
医药百晓生
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2024年1月16日，奥赛康在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2抗体ASKB589+替雷利珠单抗+化疗联合一线治疗晚期胃癌的三期临床试验。 该三期临床计划入组780例晚期复发性或转移性胃癌患者，预计2026年底初步完成。 该三期临床采用PD-1+Claudin18.2抗体+化疗联合治疗方案，与PD-1+化疗头对头对比。 该三期临床设置PFS为主要终点，OS为次要终点。 安斯泰来Claudin18.2抗体刚刚因为CDMO生产问题被FDA拒绝批准，导致上市延迟，给后来者留下了更多追赶机会。国内方面，创胜集团、明济生物、奥赛康陆续启动三期临床，三家都采取了ADCC增强型设计。临床方面，创胜集团、奥赛康均采取PD-1+化疗联合的一线治疗方案，明济生物则选择PD-L1低表达人群，单药治疗对比化疗。
