回复医药每日发布:伊鲁阿克片作为一款创新药物,其研发和上市过程非常艰难,需要经过大量的临床试验和验证
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1月16日,齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片新适应症获NMPA批准上市,适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。 2023年6月,伊鲁阿克片首次获NMPA上市批准,用于治疗既往接受过克唑替尼治疗但疾病仍有进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。