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8亿+抗癌药,再添两大明星玩家!

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近日,据NMPA官网公示,上海创诺制药和江苏豪森药业提交的4类仿制化药瑞戈非尼片获批并视同通过一致性评价。此前,国内仅有扬子江药业(首家过评)和正大天晴两家获批。

瑞戈非尼片(Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,靶向血管生成、基质和致癌受体酪氨酸激酶(RTK)。瑞戈非尼片原研来自拜耳(Bayer),最早于2012年09月获FDA批准了上市。作为转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌治疗药物,拜耳的瑞戈非尼片已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用。据悉,2021年拜耳的瑞戈非尼片全球销售额为5.8亿美元。2022年瑞戈非尼片全球销售额近7亿美元。

在国内,瑞戈非尼片最早于2017年获批上市,2018年10月10日,瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录,限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。在医保降价后价格为196元(40mg/片),降幅45.56%。2019年,院内销售额一举突破4亿元,随后稳定增长,2022年院内销售额超8亿元,同比增长15.8%。

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