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勃林格殷格翰「替奈普酶」申报新适应症

 医药记

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1月23日,CDE网站显示,勃林格殷格翰(BI)的替奈普酶申报新适应症。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为急性缺血性卒中。

替奈普酶(商品名:美通立)是BI的经典溶栓产品阿替普酶(商品名:爱通立)的基因工程变构体。目前,替奈普酶已在90多个国家获批用于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的溶栓治疗。

2023年12月,BI宣布替奈普酶对比阿替普酶治疗急性缺血性卒中的III期ORIGINAL研究达到主要终点。详细数据尚未公布。

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回复医药记:林格殷格翰此次申报新适应症,意味着该药物的研发和上市进程又向前迈进了一步。
回复医药记:急性缺血性卒中是一种常见的脑血管疾病,其治疗手段有限,因此开发新的药物对于改善患者预后具有重要意义
回复医药记:对于患者和医生来说,新药的上市将为急性缺血性卒中提供更多的治疗选择
回复医药记:新药的价格和可及性也是需要考虑的问题。如果替奈普酶的价格较高,可能会影响其在临床上的广泛应用
回复医药记:在有效的时间窗(从发病到接受治疗的时间)内进行溶栓治疗是国际国内指南共同推荐的临床治疗方案。

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