回复秒看药圈:医药行业的发展一直备受瞩目,多替诺雷的上市申请获得受理,将为痛风患者带来新的治疗选择。
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1月22日,卫材(Eisai)宣布多替诺雷片新药上市申请已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。多替诺雷片(dotinurad)是一款促尿酸排泄药,此前已经于2020年在日本获批用于治疗高尿酸血症和痛风。 痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,目前中国的患病率为1% ~ 3%,并呈逐年上升趋势。痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛,对关节造成损害,还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现,如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等。过高的血尿酸水平(即高尿酸血症)是发生痛风的重要危险因素。 据卫材新闻稿介绍,多替诺雷是一种新型痛风治疗药物,通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。作为一种URAT1选择性抑制剂,该产品有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,相比非选择性URAT1抑制剂降血尿酸的效率更高。公开资料显示,多替诺雷最初由富士药品(FUJI YAKUHIN)研发,卫材于2020年与富士药品达成许可协议,获得该产品在中国的独家开发和销售权。