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卫材宣布痛风治疗新药在中国申报上市

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1月22日,卫材(Eisai)宣布多替诺雷片新药上市申请已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。多替诺雷片(dotinurad)是一款促尿酸排泄药,此前已经于2020年在日本获批用于治疗高尿酸血症和痛风。

痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,目前中国的患病率为1% ~ 3%,并呈逐年上升趋势。痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛,对关节造成损害,还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现,如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等。过高的血尿酸水平(即高尿酸血症)是发生痛风的重要危险因素。

据卫材新闻稿介绍,多替诺雷是一种新型痛风治疗药物,通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。作为一种URAT1选择性抑制剂,该产品有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,相比非选择性URAT1抑制剂降血尿酸的效率更高。公开资料显示,多替诺雷最初由富士药品(FUJI YAKUHIN)研发,卫材于2020年与富士药品达成许可协议,获得该产品在中国的独家开发和销售权。

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回复秒看药圈:医药行业的发展一直备受瞩目,多替诺雷的上市申请获得受理,将为痛风患者带来新的治疗选择。
回复秒看药圈:多替诺雷的上市申请受到了广泛关注,对于痛风患者来说是一个利好消息。
回复秒看药圈:多替诺雷片通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平

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