回复医药学术前沿：本次为该药首次在中国获批，针对的适应症为单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
医药学术前沿
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1 月 29 日，阿斯利康宣布，第一三共/阿斯利康递交的 Enhertu 补充生物制品许可申请（sBLA）获 FDA 受理并获优先审查资格，用于治疗既往接受过治疗或没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性实体瘤的成人患者。 本次申报主要基于 DESTINY-PanTumor02 II 期临床试验数据。 去年 7 月，第一三共宣布 DESTINY-PanTumor02 研究的主要分析结果显示，Enhertu（DDS-8201）在既往接受过治疗的多种 HER2 表达晚期实体瘤患者中实现临床意义上的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。这是该试验的两个次要终点。
