回复药圈洞察：公司的医药产品已进入超过40个国家，还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。
药圈洞察
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1月29日，恒瑞医药宣布收到美国FDA通知，该公司申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，可以生产并在美国市场销售。本品适用于与其他免疫抑制剂联合，用于预防成人肾脏移植术后的移植物排斥反应。据恒瑞医药新闻稿介绍，该公司他克莫司缓释胶囊是FDA批准上市的该品种首仿药。 大多数器官移植患者术后都会产生免疫排斥反应，个体化的免疫排斥治疗是影响患者生存率以及器官长期稳定的重要因素之一。他克莫司是移植术后的核心基础免疫抑制剂。公开资料显示，80年代，他克莫司开始应用于临床，在急性排斥反应发生率、移植物存活率和患者存活率方面表现优秀，其疗效及安全性得到了充分验证。 他克莫司属于钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI），其作用机制为通过抑制钙调磷酸酶活性，从而抑制多种细胞因子的表达和/或产生，如IL-1β、IL-2、IFN-γ、TNF-α等，最终抑制T淋巴细胞活化和增殖，从而发挥较强的免疫抑制作用，且排斥反应发生率低，现已成为器官移植和自身免疫性疾病治疗的首选药物。
