回复医者仁:争取控制病情,再次实现靶向药复敏有效的可能性。
下载贤集网APP入驻自媒体
日前,默沙东(MSD)发布了3期临床试验KEYNOTE-564的最新结果,该试验评估了抗PD-1疗法Keytruda用于辅助治疗肾切除术后、或肾切除术和转移病灶切除术后具有中高级或高级别复发风险的肾细胞癌(RCC)患者的治疗效果。最新的数据显示,Keytruda作为辅助疗法显著改善了RCC患者的总生存期(OS),涨幅高达38%。 KEYNOTE-564是一项随机、双盲3期临床试验,旨在评估Keytruda对已接受肾切除术且疾病为中高风险、高风险或M1无疾病迹象(NED)的RCC患者的辅助治疗效果。试验的主要终点是由研究者审查评估的无病生存期(DFS),次要终点包括OS和安全性。该研究共招募了994名患者,这些患者按1:1随机分配接受Keytruda(每三周为一周期,第1天时接受静脉注射200 mg,最多17个周期)或安慰剂(每三周为一周期,第1天时接受静脉注射生理盐水,最多17个周期)治疗。 在第三次预设中期分析中(中位随访时间为57.2个月,时间跨度为47.9-74.5个月),Keytruda作为辅助疗法显著改善了总生存期——这是试验的主要次要终点,与安慰剂相比这一数据提高了38%(HR=0.62,[95% CI,0.44-0.87];P=0.002)。在48个月时,接受Keytruda治疗的患者的预估OS率为91.2%,而接受安慰剂治疗的患者的OS率为86.0%。