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恒瑞医药 | PD-L1抑制剂「阿得贝利单抗」联合疗法获批临床

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30日,恒瑞医药官微宣布,子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

最新发布的中国癌症疾病负担报告显示,肺癌持续多年位居我国肿瘤死亡率首位。

目前非小细胞肺癌患者晚期一线治疗方案已为程序性死亡分子1(Programmed Cell Death Protein 1,PD-1)/程序性死亡受体-配体1(Programmed Cell Death-Ligand 1,PD-L1)抑制剂单药或联合含铂化疗。

前期研究发现,携带丝氨酸-苏氨酸激酶11(Serine-threonine kinase 11, STK11)、Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白1(Kelch-like ECH-associated protein 1,KEAP1)等基因突变的非小细胞肺癌患者表现出更差的临床预后,对免疫治疗反应不佳,生存期低于未携带上述突变肺癌人群[2-4],提示该部分人群仍存在未满足的临床需求。

阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。					
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回复小医小站:阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,是中国首个获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂,其能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。

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