回复桃花岛药师：通过基因工程技术将TCR基因导入到T细胞中，使其能够识别并攻击特定抗原表达的肿瘤细胞
桃花岛药师
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2024年1月31日，Adaptimmune宣布TCR-T疗法Afami-cel的上市申请获得FDA受理并获得优先审评资格，PDUFA日期为今年的8月4日。 Afami-cel为Adaptimmune的首发管线，靶向MAGE-A4，用于治疗一种软组织肿瘤：滑膜肉瘤。 Afami-cel有望成为首款实体瘤的T细胞疗法，也是首款TCR-T疗法，若成功上市具有里程碑意义。 滑膜肉瘤是软组织肿瘤的一种，在美国每年有13000例新发软组织肿瘤患者，其中5-10%为滑膜肉瘤，五年生存率仅20%，存在巨大的未满足临床需求。 Adaptimmune预计Afami-cel和lete-cel合计将产生4亿美元的销售峰值。 Afami-cel的成功具有里程碑意义，意味着肿瘤治疗靶点从膜上/胞外转移到胞内，开辟了全新的靶点选择空间。期待Afami-cel的顺利获批，为滑膜肉瘤患者提供更好的治疗选择。国内方面，香雪制药、天科雅、星汉德、普瑞金、可瑞生物、百吉生物等多家公司的TCR-T疗法已经进入临床阶段。
