回复生物医药前沿:石药集团是一家知名的制药企业,致力于研发和生产创新药物,为患者提供更好的治疗方案。
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1月31日,石药集团宣布启动GLP-1-Fc融合蛋白TG103对比度拉糖肽治疗2型糖尿病的头对头3期临床试验; 该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验,拟纳入618例接受二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者; 该研究旨在比较TG103与度拉糖肽的疗效、安全性和免疫原性,其主要终点为第28周糖化血红蛋白(HbA1c)水平相比于基线的变化; TG103是天境生物与天士力合作开发,石药集团以1.5亿元获得该药物在中国的独家开发和商业化权益; TG103已于2023年8月进入3期临床阶段,首发适应证为肥胖,同时探索用于治疗NASH和阿尔兹海默病。