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Keytruda联合疗法获优先审评资格

 医药记

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2月20日,默沙东宣布,美国FDA已接受其重磅PD-1抑制剂Keytruda的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审评资格,用以治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。

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回复医药记:Keytruda联合疗法的优先审评资格意味着该疗法在疗效和安全性方面可能具有显著优势,有望为肿瘤患者提供新的治疗选择
回复医药记:基于KEYNOTE-158试验的第二项获批适应症为Keytruda作为单药,用以治疗经美国FDA批准测试确定为MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者在先前的全身治疗后出现疾病进展,且不适合进行手术或放射治疗。

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