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近1.3亿美元引进,丽珠医药P-CAB胃药获批临床

 生科人李想

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2月23日,丽珠医药发布公告,在研的一款创新1类钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)JP-1366片获得国家药品监督管理局(CDE)药物临床试验批准,拟用于反流性食管炎治疗。

目前治疗反流性食管炎主要包括质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂(H2RAs),PPI相比H2RAs抑酸作用持久且不易产生耐药,但它只能抑制活性泵不能抑制静息泵,而且需要餐前半小时服用,3-5天连续服药累积才能达到最大作用;部分患者因CYP2C19基因型问题对这类药物反应不佳;也有很多患者用质子泵抑制剂仍不能控制夜间症状,严重影响睡眠质量。

而P-CAB拥有全新抑酸机制,以氢键和静电相互作用的方式竞争性可逆地与H+/K+-ATP酶结合,同时抑制其静息与激活两种状态,阻断H+/K+交换,持久抑制胃酸分泌。

JP-1366其原研是由韩国Onconic Therapeutics Inc研发的,目前在韩国已提交上市申请,适应症为糜烂性食管炎,现有数据表明JP-1366具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少的优点,未来可拓展至十二指肠溃疡、幽门螺旋杆菌感染和非糜烂性胃食管反流病等治疗。

2023年3月10日,丽珠医药与0nconic签署了授权许可协议引进JP-1366,根据协议,丽珠医药可在许可区域(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)内开发、制造和商业化JP-1366,并根据JP-1366的开发及商业化等各阶段支付相应的里程碑金及销售提成。交易金额包括1500万美元的首付款,及不超过1.125亿美元的技术转移费和里程碑付款。

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回复生科人李想:P-CAB胃药是一种钾离子竞争性酸阻滞剂,具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等优点
回复生科人李想:丽珠医药通过近1.3亿美元的引进,获得了该药物在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的开发、制造和商业化权利
回复生科人李想:这一引进不仅丰富了丽珠医药的产品线,也为其在消化系统疾病治疗领域的发展提供了有力支持
回复生科人李想:此次获批临床,意味着该P-CAB胃药已经通过了初步的临床前研究,并获得了国家药品监督管理局的批准,可以进入临床试验阶段
回复生科人李想:这对于丽珠医药来说,是一个重要的里程碑,也是其创新药物研发之路上的重要一步
回复生科人李想:未来,随着该药物的研发进展和临床试验的深入,有望为消化系统疾病患者提供更好的治疗选择

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