回复医药大观园:这次公布的结果显示,该药物在临床试验中展现出了显著的治疗效果,成功达到了主要终点。
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辉瑞(Pfizer)今天公布其抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)联合疗法用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的3期试验积极数据。分析显示,与活性对照组相比,接受Adcetris联合疗法患者的总生存期(OS)获得显著改善。辉瑞将与FDA讨论相关的监管递交,并在即将召开的医学会议上公布完整数据。 这次所公布的ECHELON-3试验是一项正在进行的、随机双盲、多中心3期研究,用以评估Adcetris联合来那度胺(lenalidomide)和利妥昔单抗(rituximab)与来那度胺和利妥昔单抗加安慰剂相较,用以治疗R/R DLBCL成年患者的疗效,无论患者肿瘤的CD30表达水平如何。这些患者既往接受过二线或以上的疗法,并且不具有接受干细胞移植或CAR-T疗法的资格。在这项全球研究中,共有230例患者入组。主要终点是患者的OS,关键次要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)。 分析显示,与活性对照组相比,接受Adcetris联合疗法组患者在主要终点OS上显著改善。此外,Adcetris联合疗法组患者亦在包含PFS与ORR的关键次要终点上观察到了积极的结果。ECHELON-3试验中Adcetris的安全性和耐受性与之前临床试验中接受Adcetris治疗的R/R DLBCL患者的结果一致。