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癌症3期试验达主要终点!辉瑞ADC积极结果公布

 医药大观园

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辉瑞(Pfizer)今天公布其抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)联合疗法用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的3期试验积极数据。分析显示,与活性对照组相比,接受Adcetris联合疗法患者的总生存期(OS)获得显著改善。辉瑞将与FDA讨论相关的监管递交,并在即将召开的医学会议上公布完整数据。

这次所公布的ECHELON-3试验是一项正在进行的、随机双盲、多中心3期研究,用以评估Adcetris联合来那度胺(lenalidomide)和利妥昔单抗(rituximab)与来那度胺和利妥昔单抗加安慰剂相较,用以治疗R/R DLBCL成年患者的疗效,无论患者肿瘤的CD30表达水平如何。这些患者既往接受过二线或以上的疗法,并且不具有接受干细胞移植或CAR-T疗法的资格。在这项全球研究中,共有230例患者入组。主要终点是患者的OS,关键次要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)。

分析显示,与活性对照组相比,接受Adcetris联合疗法组患者在主要终点OS上显著改善。此外,Adcetris联合疗法组患者亦在包含PFS与ORR的关键次要终点上观察到了积极的结果。ECHELON-3试验中Adcetris的安全性和耐受性与之前临床试验中接受Adcetris治疗的R/R DLBCL患者的结果一致。

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回复医药大观园:这一积极的结果不仅证明了辉瑞在ADC药物研发方面的实力,也为癌症患者带来了新的治疗选择。
回复医药大观园:ADC药物作为一种新型的抗癌药物,其独特的作用机制使得它能够在针对癌症细胞的同时,减少对正常细胞的损伤,从而提高治疗效果和患者的生存质量。
回复医药大观园:期待辉瑞能够继续加大在ADC药物研发方面的投入,为更多的癌症患者带来更好的治疗选择。
回复医药大观园:这次所公布的ECHELON-3试验是一项正在进行的、随机双盲、多中心3期研究,用以评估Adcetris联合来那度胺(lenalidomide)和利妥昔单抗(rituximab)与来那度胺和利妥昔单抗加安慰剂相较,用以治疗R/R DLBCL成年患者的疗效,无论患者肿瘤的CD30表达水平如何
回复医药大观园:这些患者既往接受过二线或以上的疗法,并且不具有接受干细胞移植或CAR-T疗法的资格。

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