淡墨无殇 回复新药先知道:针对辅助内分泌治疗期间或治疗完成后12个月内发生疾病进展,且既往针对局部晚期或转移性疾病未接受过系统治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
迎刃而解 回复新药先知道:该公司计划将这些结果递交给监管机构,以期为PIK3CA突变的HR+乳腺癌患者提供一种潜在的新治疗方案,这也正是本次被CDE拟纳入突破性治疗品种的适应症。Inavolisib有望在2024年迎来监管批准。