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罗氏阿尔茨海默病检测法获FDA突破性设备认定

 医药记

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攻克阿尔兹海默症,除了药物之外,诊断工具的开发是关键。

4月11日,罗氏制药宣布,该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得FDA的突破性设备认定,这是首款基于血液生物标志物的阿尔茨海默病诊断方法。

该产品通过测量人血浆中的磷酸化tau(pTau)181蛋白和载脂蛋白E(APOE)E4,有望更早地发现阿尔茨海默病。

该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发,它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病理,有助于患者的疾病诊断。

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回复医药记:罗氏与礼来的这一合作,无疑为阿尔茨海默病的早期诊断带来了创新。
回复医药记:这一认定无疑将提升该检测法的市场认可度,有望为更多的阿尔茨海默病患者提供更早、更准确的诊断。
回复医药记:期待这一检测法能在未来的临床应用中发挥更大的作用,为阿尔茨海默病患者带来更好的生活质量。

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