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百济神州PD-1再获欧盟批准

 生物医药前沿

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4月23日,百济神州宣布,欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于三项一线及二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。去年9月,替雷利珠单抗曾在欧盟获批,单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。

在中国,替雷利珠单抗已有十余项适应症获批上市,2022年在中国的销售额为4.229亿美元。

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回复生物医药前沿:这是继替雷利珠单抗在欧盟获批用于治疗食管癌之后的第二项适应症,也是替雷利珠单抗在欧盟地区获得的第二项批准
回复生物医药前沿:此次获批使得替雷利珠单抗成为PD-1领域首个在欧洲获得批准治疗非小细胞肺癌的自研产品,再次证明了其研发实力和市场竞争力
回复生物医药前沿:这对于推动全球生物医药产业的发展,以及改善患者的生活质量,都具有积极的意义。
回复生物医药前沿:PNH是一种罕见的、危及生命的血液疾病,特征为补体驱动的溶血、血栓形成和骨髓功能受损,导致贫血、疲劳和其他衰弱症状,严重影响患者的生活质量
回复生物医药前沿:肺癌是欧洲第三大常见癌症;非小细胞肺癌占所有肺癌的85-90%。2020年,欧洲新诊断肺癌病例数估计为477,534例。

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