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诺华阵发性睡眠性血红蛋白尿症创新药上市

药圈洞察

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4月30日，国家药监局官网发布消息称，近日通过优先审评程序批准诺华申报的1类创新药盐酸伊普可泮胶囊（商品名：飞赫达）上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

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2024-05-06 11:42:33

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玮伦

回复药圈洞察：该药物是基于一项关键性三期APPOINT-PNH全球以及中国亚组临床研究的结果而获批的，该研究证实盐酸伊普可泮胶囊在既往未接受过补体抑制剂治疗的成人PNH患者中的疗效、安全性和耐受性。

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