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九安医疗新冠三联检测获得美国应急使用授权

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据九安医疗5月8日早间公告,天津九安医疗电子股份有限公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。

九安医疗的这一三联产品获准用于非处方(OTC)家庭使用,可针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔拭子样本,进行定性检测和区分甲乙型流感病毒或新型冠状病毒,检测对象是2岁及以上人群,15分钟出结果。

公告显示,该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。需求者购买无需处方,通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售,预计未来可能为公司带来相关销售收入。

据同花顺(300033)iFind数据显示,九安医疗(002432)5月8日获融资买入2.44亿元,连续2日融资买入额增长率超50%,当前融资余额9.42亿元,占流通市值比例为4.48%。

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