回复药魔:盐酸安罗替尼胶囊获国家药品监督管理局批准上市。截至目前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6项适应症:三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌和一线小细胞肺癌。
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5月23日,正大天晴宣布其1类创新药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗晚期肾细胞癌的III期临床研究达到预设优效界值,次要终点显示获益趋势。该组合是国内首个双国产创新药组合用于晚期肾癌免疫治疗的研究,结果显示可降低患者疾病进展或死亡风险,并改善次要终点。贝莫苏拜单抗和盐酸安罗替尼均为正大天晴自主研发的创新药。该组合将申报一线晚期肾细胞癌的适应症。