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治疗青少年和儿童过度嗜睡,替洛利生在中国获批新适应症

 药科技

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5月27日,中国国家药监局批准琅钰集团子公司琅铧医药和Bioprojet公司共同申报的盐酸替洛利生片新适应症,用于治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒。发作性睡病是一种罕见神经系统疾病,严重影响患者身心健康。替洛利生是一种选择性组胺H3受体反向激动剂,通过增强组胺能神经元活性,提高患者清醒度和警觉性。琅铧医药已获得替洛利生在中国的独家开发、注册、商业化和生产权益。

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回复药科技:2020年10月,琅铧医药与Bioprojet公司达成战略合作和独家授权协议,获得替洛利生在中国的独家开发、注册、商业化和生产权益。2023年6月,替洛利生在中国获批用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。
回复药科技:替洛利生是一种选择性组胺H3受体反向激动剂,通过增强组胺能神经元活性,增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和释放,进而提高患者的清醒度和警觉性
回复药科技:其新适应症的获批,意味着这种药物可以应用于更广泛的患者群体,特别是那些患有发作性睡病的青少年和儿童患者。
回复药科技:发作性睡病是一种罕见神经系统疾病,患者常常面临日间过度嗜睡或猝倒等症状的困扰,严重影响学习、工作和生活能力
回复药科技:尽管替洛利生在治疗发作性睡病方面显示出了一定的疗效,但每个患者的具体情况可能不同,因此在使用该药物时仍需遵循医生的建议和指导
回复药科技:替洛利生在中国获批用于治疗青少年和儿童过度嗜睡的新适应症,为这部分患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的生活质量

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