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博安生物自研肿瘤领域地舒单抗生物类似药获批上市

 医药学术前沿

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5月27日,博安生物宣布其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液(博洛加)获得中国国家药监局批准上市,用于治疗骨巨细胞瘤。BA1102是地舒单抗的生物类似药,通过抑制信号传导通路达到抑制肿瘤和减少骨破坏的目的。与原研药高度相似,无临床差异,关键临床研究均达终点。其研究成果已在国际期刊和会议上展示。

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回复医药学术前沿:过一系列的研究证明了与原研药在质量、安全性和有效性上的高度相似性,无临床意义上的差异
回复医药学术前沿:博洛加®的上市将为公司带来新的增长点,并有望进一步提升公司在肿瘤治疗领域的竞争力

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