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赛诺菲CD38单抗新适应症获FDA受理并获优先审评资格

 医药新科技

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赛诺菲的CD38单抗Sarclisa联合VRd治疗新诊断不适合移植的多发性骨髓瘤患者的sBLA已获FDA受理并优先审评。若获批，Sarclisa将成为首个联合VRd的CD38药物，为其治疗多发性骨髓瘤的第三个适应症。CDE也已受理其上市申请。Sarclisa通过触发肿瘤细胞死亡和免疫反应调节来治疗多发性骨髓瘤。去年试验显示，与单独使用VRd相比，Sarclisa联合VRd可显著降低疾病进展或死亡风险。Sarclisa此前已获FDA批准治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
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回复医药新科技：获得优先审评资格意味着FDA将加快对该申请的审评速度，这对于患者和制药公司来说都是好消息
回复医药新科技：尽管该药物在研究中显示了积极的结果，但在实际临床应用中，其疗效和安全性可能因患者个体差异而有所不同。
回复医药新科技：赛诺菲CD38单抗Sarclisa新适应症的受理和优先审评资格获得是一个积极的进展，

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