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博安生物度拉糖肽注射液生物类似药上市申请获CDE受理

 生物医药前沿

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5月28日,博安生物宣布其自主研发的生物类似药BA5101(度拉糖肽注射液)的上市申请已获中国国家药监局受理,用于2型糖尿病患者的血糖控制。BA5101是长效GLP-1受体激动剂,每周给药一次,可改善胰岛β细胞功能,降低血糖及糖化血红蛋白水平,并降低体重、血脂和心血管疾病风险。博安生物攻克了技术难题,完成3期临床试验,显示与原研药疗效和安全性一致。					
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回复生物医药前沿:度拉糖肽作为一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,每周给药一次,具有改善胰岛β细胞功能、稳定有效地降低血糖及糖化血红蛋白水平等效果
回复生物医药前沿:它还具有独特的作用机制,不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用
回复生物医药前沿:期待博安生物能够继续推进该药物的研发进程,并严格按照相关法规和指南进行,以确保药物的安全性和有效性。
回复生物医药前沿:BA5101是目前中国首个提交上市申请的度易达(®Trulicity®)生物类似药,也是全球首个完成Ⅲ期临床试验的度易达®(Trulicity®)生物类似药,开发进度领先。

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