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中国国家药监局药品审评中心公示,信达生物申报的1类新药替古索司他片已获得临床试验默示许可,拟用于治疗痛风。替古索司他片是一款全新非嘌呤类似物的黄嘌呤氧化酶抑制剂,能减少尿酸生成。信达生物与LG公司合作获得该产品的中国开发和商业化权利。痛风发病率上升,替古索司他已在美国开展2期临床研究,展现出良好的降血清尿酸水平作用。
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