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诺诚健华抗CD19单抗坦昔妥单抗拟纳入优先审评，治疗血液癌症！

 医药品读

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6月4日，中国国家药监局药品审评中心公示，诺诚健华申报的注射用坦昔妥单抗拟纳入优先审评，用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，显著强化抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和吞噬作用。坦昔妥单抗已在美国和欧洲获批，并在中国香港、海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用。
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回复医药品读：坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已经在美国和欧洲获得批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者
回复医药品读：这一药物的纳入优先审评，意味着其研发进程可能会得到加速，从而更快地进入市场，为更多的患者提供治疗选择。
回复医药品读：坦昔妥单抗的作用机制显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解
回复医药品读：这一独特的机制使得坦昔妥单抗在治疗DLBCL等血液癌症方面具有显著的优势
回复医药品读：坦昔妥单抗的治疗方案已经在中国香港地区获批上市，并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用
回复医药品读：这一进展意味着坦昔妥单抗有望在未来不久正式进入中国市场，为中国的血液癌症患者提供新的治疗选择。
回复医药品读：坦昔妥单抗治疗方案此前已经在中国香港地区获批上市，并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用并分别在两地先行区的医院开出首方，用于治疗DLBCL患者。

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