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安进抗体疗法Uplizna达到3期临床终点,计划递交监管申请

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安进公司宣布其药物Uplizna在治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的3期临床试验中达到了主要临床终点,显著降低发作风险87%。Uplizna是一款针对CD19的人源化单克隆抗体,可清除分泌抗体的B细胞,减少自身抗体产生。该药物安全性良好,无新的安全信号。安进计划向美国FDA提交监管申请,并计划在其他国家和地区扩展适应症。IgG4-RD是一种慢性全身性免疫介导疾病,B细胞在其发病机制中起关键作用。

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回复MED:于这些积极数据,安进计划首先向美国FDA递交监管申请,以期望获得批准并将Uplizna应用于更广泛的患者群体
回复MED:这种作用机制为治疗IgG4-RD提供了新的途径,也为类似疾病的治疗提供了新的思路
回复MED:这次Uplizna的成功,可以说是安进在生物医药领域持续创新和努力的又一体现
回复MED:尽管Uplizna在3期临床试验中取得了显著成果,但其最终能否获得监管部门的批准并成功应用于临床,还需要经过更为严格的审查和评估
回复MED:期待其能够顺利通过监管审查,并早日为患者带来更好的治疗效果
回复MED:期待安进公司在未来能够继续推出更多创新药物,为人类的健康事业做出更大的贡献。

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