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礼邦医药小分子新药AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种

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中国国家药监局药品审评中心公示，礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性肾脏病高磷血症。AP306是一种口服磷酸盐转运蛋白泛抑制剂，已完成2期临床研究。高磷血症是慢性肾脏病患者的常见并发症，控制血磷水平对改善预后至关重要。礼邦医药独家拥有AP306的全球开发和商业化权利，并公布了其2期临床研究数据。
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回复医药资讯大全：突破性治疗品种是指药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型新药
回复医药资讯大全：AP306在治疗结束时使血清磷较基线降低幅度具有临床意义，且其应答率明显高于碳酸司维拉姆治疗组
回复医药资讯大全：将AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，是对其临床优势和治疗效果的认可，有望为透析合并高磷血症患者提供更好的治疗选择
回复医药资讯大全：这将有助于我们更好地了解该药物的疗效和安全性，为未来的治疗决策提供更为可靠的依据。
回复医药资讯大全：AP306组最常见的不良事件为胃肠道反应，主要是腹泻。所有腹泻事件严重程度均为1/2级且大多数在2周内自行缓解。AP306组未报告严重不良事件。
回复医药资讯大全：AP306（EOS789）是一种口服磷酸盐转运蛋白NaPi-IIb、PiT-1、PiT-2泛抑制剂，能阻断肠道磷酸盐主动转运，有望克服低磷饮食和磷结合剂治疗高磷血症的局限性。

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