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泽璟制药生物大分子药物重组人促甲状腺激素申报上市

 药圈洞察

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泽璟制药递交的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)上市申请已获受理,用于分化型甲状腺癌患者随访时的显像检查和血清检测。该药物与人天然TSH氨基酸序列一致,可激活甲状腺细胞,增加放射碘摄取,检测或杀伤癌细胞,并释放甲状腺球蛋白作为肿瘤标志物。一项3期临床研究评估了其有效性和安全性,结果符合预期。

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回复药圈洞察:泽璟制药在这一药物的研发上取得了显著的成果,并已经向国家药品监督管理局(NMPA)递交了生物制品上市许可申请(BLA)
回复药圈洞察:重组人促甲状腺激素作为一种生物大分子药物,其在甲状腺癌的术后诊断及治疗中具有重要的应用价值
回复药圈洞察:泽璟制药的rhTSH若成功上市,将填补这一市场空白,为甲状腺癌患者提供新的治疗选择
回复药圈洞察:这一进展无疑为泽璟制药在生物大分子药物领域的发展注入了新的动力

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