回复医药新科技:艾伯艾伯维的IL-23抑制剂再获FDA批准,用于治疗溃疡性结肠炎,这是一个令人振奋的消息
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6月19日,艾伯维宣布FDA已批准Skyrizi扩展适应症,用于治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者。Skyrizi成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂,目前已被批准用于治疗四种免疫介导的炎症性疾病。溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病,影响患者日常生活,严重时可能导致手术或并发症。美国有超过100万人患有此病。Risankizumab是Skyrizi的活性成分,可选择性拮抗IL-23。此前Skyrizi已获得3项FDA批准的适应症,临床试验结果显示接受Skyrizi治疗的患者达到临床缓解的比例显著高于对照组。