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欧盟法院出手挽救PBC药物：奥贝胆酸销售继续，市场松一口气

 医药百晓生

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9月5日，Advanz在一份声明中表示，奥贝胆酸“仍可供欧洲各地的新老患者使用”。欧盟普通法院也下令暂停执行欧盟委员会的决定。

就在几天前，欧盟委员会才刚刚撤销了奥贝胆酸的有条件许可，理由是其益处不再大于风险。但这一决定引发了市场的广泛讨论：奥贝胆酸是欧洲唯一市售的二线PBC治疗药物，撤市决定会影响部分没有反应或不能耐受一线治疗的PBC患者。本次结果可能还将影响美国FDA决定，下周，FDA咨询委员会将考虑是否将奥贝胆酸的加速批准转为全面批准，依靠数据集与欧盟同源。
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