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创新突破!美国首个皮下注射PD-(L)1抑制剂获FDA批准,治疗时间大幅缩短

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9月13日,罗氏旗下基因泰克宣布,阿替利珠单抗皮下注射剂已获FDA批准上市,这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。它将适用于阿替利珠单抗在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。

阿替利珠单抗静脉输注剂型(商品名:Tecentriq)于2016年5月在美国获批上市,2023年8月,基于IMscin001研究的积极数据,阿替利珠单抗皮下注射剂型(商品名:Tecentriq SC)首次在欧盟获批上市。阿替利珠单抗皮下注射剂型将阿替利珠单抗与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术相结合。相比于静脉输注的30-60分钟,阿替利珠单抗皮下注射剂型可将治疗时间缩短至约7分钟,并可以减少患者给药期间的疼痛或不适。

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