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革新治疗突破!Gazyva抗体疗法在狼疮性肾炎3期试验中大放异彩

 医药记

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9月26日,罗氏旗下基因泰克公司宣布,抗CD20抗体疗法Gazyva(obinutuzumab)在治疗狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY中获得积极顶线结果。与仅接受标准治疗的患者相比,接受Gazyva加标准治疗的患者在76周时达到肾脏完全缓解(CRR)的比例更高。此外,Gazyva在两个关键次要终点中显示出统计显著且具有临床意义的改善。它们是76周时达成CRR并减少皮质类固醇使用的患者比例,以及蛋白尿水平获得改善的患者比例。目前基因泰克正在与包括美国FDA和欧洲EMA在内的监管机构分享这些数据,以支持该适应症的上市申报。

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回复医药记:期待 Gazyva 能在市场上取得好成绩,帮助更多患者。
回复医药记:对于患者来说,减少皮质类固醇使用也是个好消息。
回复医药记:基因泰克在和监管机构分享数据了,希望能快点上市。

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