回复医药大观园:恒瑞医药的努力让我们看到了国内药企在国际舞台上崛起的希望,加油!
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恒瑞医药重新提交的PD-1单抗卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片肝癌一线治疗生物制品许可申请获FDA受理,目标审评日期为2025年3月23日。此前,恒瑞医药已与Elevar Therapeutics达成协议,授予后者该联合疗法在除大中华区和韩国外的全球独家开发和商业化权利。此前Elevar母公司HLB-LS曾收到FDA的完整回复函,现两家公司再度提交申请并获FDA受理。