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10月24日,据CDE官网,翰森制药HS-20093拟获突破性疗法认定,适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌。此前在8月20日,该药就已经在同一癌种上获得美国FDA授予的突破性疗法认定。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成。2023年12月,翰森制药与GSK达成1.85亿美元、里程碑费用15.25亿美元(共17.1亿美元,约合人民币121.8亿人民币)的独家许可协议,授予GSK全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门及台湾),以开发、生产及商业化HS-20093。