回复制药新神农:期待 TAK - 861 在临床研究中能展现出良好的安全性和有效性。
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中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示,武田在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究,分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究(试验登记号:CTR20243927),以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究(试验登记号:CTR20243884)。TAK-861是一种口服食欲素受体2(OX2R)激动剂。该产品治疗发作性睡病1型(NT1)适应症此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种,以及获美国FDA授予治疗NT1中过度白天过度嗜睡的突破性疗法认定。