回复制药新神农:强生的尼卡利单抗在药物特性方面很有亮点呢,是高亲和力、全人源的单克隆抗体,糖基化和无效应这两点也很重要,能降低循环免疫球蛋白 G (IgG) 抗体的水平。
下载贤集网APP入驻自媒体
11月12日,CDE官网显示,强生的FcRn单抗尼卡利单抗(nipocalimab)拟纳入优先审评,用于治疗自身抗体阳性(抗乙酰胆碱受体[AChR]阳性、抗肌肉特异性酪氨酸激酶[MuSK]阳性或抗低密度脂蛋白受体4 [LRP4]阳性)的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和青少年患者(大于12岁)。Nipocalimab是一款高亲和力、全人源、糖基化、无效应的单克隆抗体,可以选择性地阻断FcRn以降低循环免疫球蛋白G (IgG) 抗体的水平,包括导致多种疾病的自身抗体和异体抗体。 该药最初由AnaptysBi开发,之后卖给了Momenta公司。2020年8月,强生以65亿美元价格收购Momenta,获得了这款药物。在重症肌无力领域,该药的III期VIVACITY-MG3研究已经在今年6月宣布达到主要终点。