回复医药大观园:这个三期临床的结果会影响赛诺菲未来几年的发展方向。
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11月27日,赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了RSV疫苗用于婴幼儿的三期临床试验。该三期临床计划入组947例6-22月龄的婴幼儿受试者,预计2026年4月完成。今年2月,赛诺菲已经启动该疫苗的6300例三期临床,此次三期临床则是探索不同剂量的免疫原性和安全性。虽然葛兰素史克、辉瑞的RSV蛋白疫苗已经获批上市,Moderna的RSV mRNA疫苗三期临床也获得成功,但赛诺菲选择了差异化策略。赛诺菲RSV中和抗体2023年首年上市大卖7亿美元,主要用于新生儿,其RSV被喷疫苗也瞄准婴儿。SP0125为一款减毒活疫苗,通过鼻喷给药。