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翼思生物同日2款新药在国内申报上市

 药师兜

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12月10日,CDE官网显示,SK生命科学与翼思生物联合申报的西诺氨酯片(Cenobamate)上市申请获受理。根据临床试验进展,推测适应症为局灶性癫痫发作。除此之外,翼思生物引进的过度嗜睡新药Solriamfetol上市申请也已在同日获CDE受理。西诺氨酯(Cenobamate,ONO-2017)是由SK生物医药开发的一款γ-氨基丁酸(GABAA)离子通道正向变构调节剂,可以通过抑制电压门控钠电流来减少神经元重复放电;Solriamfetol是一款选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI),可通过双重机制帮助患者在白天保持清醒。2021年11月,翼思生物与SK生物医药达成授权许可及长期战略合作协议,获得包含癫痫新药Cenobamate和嗜睡新药Solriamfetol在内的 6 个创新资产在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发、注册、本地化生产及商业化的权利。

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回复药师兜:不知道这个药会不会和其他痛风药联合使用呢?这样也许能有更好的效果。
回复药师兜:对于医疗行业来说,多替诺雷的获批也是一个新的进步,丰富了治疗手段。
回复药师兜:希望卫材能利用这个机会,进一步拓展在中国的医药市场,为患者提供更多服务。
回复药师兜:卫材拿到这个独家销售权,责任也挺大的,要保证药品的供应和质量呢。
回复药师兜:多替诺雷在中国的获批,会不会引起其他药企对尿酸盐重吸收抑制剂的关注呢?
回复药师兜:不知道这个药会不会有什么副作用呢?希望副作用小一点,让患者能安心使用。
回复药师兜:这俩药的申请被受理,是不是意味着咱们国内患者离用上它们又近一步了呢。
回复药师兜:翼思生物接下来得加把劲推进这俩药的相关工作,让它们早点造福患者。
回复药师兜:要是这俩药都成功上市了,会不会带动更多药企关注这些病症的治疗呀。
回复药师兜:西诺氨酯和 Solriamfetol,名字虽然挺拗口,但功能可让人充满期待呀。
回复药师兜:对于医疗行业来说,这俩新药的出现也是个新亮点,能丰富治疗手段呢。

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