回复药师兜：希望这俩药的临床试验数据都很漂亮，这样获批就更有把握了呗。
药师兜
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12月10日，CDE官网显示，SK生命科学与翼思生物联合申报的西诺氨酯片（Cenobamate）上市申请获受理。根据临床试验进展，推测适应症为局灶性癫痫发作。除此之外，翼思生物引进的过度嗜睡新药Solriamfetol上市申请也已在同日获CDE受理。西诺氨酯（Cenobamate，ONO-2017）是由SK生物医药开发的一款γ-氨基丁酸（GABAA）离子通道正向变构调节剂，可以通过抑制电压门控钠电流来减少神经元重复放电；Solriamfetol是一款选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（DNRI），可通过双重机制帮助患者在白天保持清醒。2021年11月，翼思生物与SK生物医药达成授权许可及长期战略合作协议，获得包含癫痫新药Cenobamate和嗜睡新药Solriamfetol在内的 6 个创新资产在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发、注册、本地化生产及商业化的权利。
