回复秒看药圈：以前肝转移几乎是 “绝境”，现在有了维迪西妥单抗，患者终于能看到曙光了！
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5月9日，国家药监局（NMPA）官网显示，翰森制药的三代EGFR-TKI阿美替尼（阿美乐）获批新适应症，用于辅助治疗肿瘤切除术后的具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准是基于ARTS（HS-10296-302）研究的数据。这是一项多中心、随机、对照、双盲III期临床试验（n=214），中位随访时间为27.6个月时，阿美替尼组中位DFS尚未达到（95% CI：29.1-NR），安慰剂组为19.4个月（95% CI：11.2-26.2），风险比（HR）为0.166（95% CI：0.094-0.294），具有统计学意义（p＜0.0001）。此外，阿美替尼组DFS达到2年的患者比例为88.2%，显著高于安慰剂组（40.6%）。
